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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou hoje (31) que completa pedido para realização de estudos de fase 1 e 2 da vacina SpiNTec. O imunizante está sendo desenvolvido pelo CTVacinas, centro de pesquisas em biotecnologia da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) em parceria com a Fundação Exequiel Dias (Funed).

Uma análise da Anvisa considera uma “proposta do estudo, o número de participantes e os dados de segurança aproveitados até o momento nos estudos pré-clínicos que são realizados em laboratório e animais” .A solicitação foi solicitada na última sexta-feira 30).

A agência informou ainda que, antes da formalização do pedido, já havia se reunido com a equipe da UFMG para esclarecimentos. O último encontro foi em 14 de junho. Foram discutidas como questões o andamento dos testes e os aspectos regulatórios que devem ser atendidos para submissão do pedido.

Agência Brasil

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