FDA aprova dois minutos de novo kit de teste de anticorpos para coronavírus

The Food and Drug Administration has approved a coronavirus testing kit from Bodysphere, one that can detect antibodies related to the virus in only two minutes. The test will be deployed in states around the country, enabling healthcare facilities to test for signs that the patient had contracted the virus at some point. The testing…

                                              A Food and Drug Administration aprovou um kit de teste de coronavírus da Bodysphere, que pode detectar anticorpos relacionados ao vírus em apenas dois minutos. O teste será implantado em estados de todo o país, permitindo que os serviços de saúde testem os sinais de que o paciente havia contraído o vírus em algum momento. O kit de teste é destinado apenas para uso por profissionais médicos, no entanto.                   A Autorização de Uso de Emergência da FDA foi concedida à Bodysphere por seu Teste Rápido COVID-19 IgG / IgM, que é um imunoensaio de fluxo lateral que pode procurar anticorpos do vírus COVID-19 no sangue, plasma e soro, de acordo com a empresa. O benefício de um teste de anticorpos é que ele pode ser usado para determinar se alguém contratou o COVID-19 anteriormente, mas depois se recuperou dele sem nenhum teste naquele momento. O teste leva entre dois e 10 minutos para retornar os resultados, de acordo com a Bodysphere, que explica que seu kit de teste não requer equipamento de laboratório ou treinamento extensivo da equipe. Simplificando, a Bodysphere diz que seu teste de anticorpos é tão simples quanto um teste de glicose no sangue, embora os consumidores não tenham acesso direto aos kits de teste. Até agora, o kit de teste Bodysphere foi utilizado com sucesso em vários estados; a empresa está trabalhando com autoridades estaduais e federais de saúde para expandir a disponibilidade de seu kit de testes para hospitais e unidades de atendimento de urgência. Levará apenas “semanas” para que milhões desses kits de teste sejam implantados nos Estados Unidos. Em comunicado, o CEO da Bodysphere, Charlton E. Lui, disse: Quando percebemos que tínhamos a capacidade de avançar e combater essa pandemia em um ponto crítico, concentramos todos os nossos recursos em levar kits de teste rápido, máscaras e outros suprimentos críticos para as linhas de frente o mais rápido possível. Felizmente, quando nossa busca perpétua por melhorar a saúde nos colocou em posição de entregar esse produto que salvava vidas – ficou bem claro o que tínhamos que fazer.                                                       
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