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5 dezembro, 2021

Vacinas COVID-19 de Cuba: Uma jornada de colaboração e solidariedade revolucionária

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Diário Carioca Google News

Soberana 01 e Soberana 01 vacinas e a injeção Soberana Plus Booster foram desenvolvidas pelo Finlay Institute of Vaccines. Foto: Mixael Porto Chiong, Javier Martínez Acosta, La Pupila Asombrada

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O lançamento emergencial de duas vacinas caseiras em Cuba no mês passado impressionou o mundo. Para um país em desenvolvimento do tamanho do estado americano do Tennessee, é uma façanha. A conquista é ainda mais significativa quando consideramos as enormes dificuldades causadas pelo bloqueio dos Estados Unidos que restringe o acesso a equipamentos de alta tecnologia, tecnologias de ponta e matérias-primas e reagentes de boa qualidade. Mesmo quando estão disponíveis, são caros. O sucesso de Cuba na produção de vacinas COVID – 18 não só reitera sua proeza científica, mas também é um testemunho de sua abordagem política em relação à saúde – mantendo-a centrado nas pessoas, garantindo aumento e distribuição em massa e usando métodos de pesquisa colaborativos, em vez de competitivos.

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Cuba possui quatro vacinas e uma dose de reforço em diferentes estágios de ensaios clínicos. Destes, Abdala concluiu os ensaios clínicos de fase 3, e os ensaios para Soberana 02 devem ser concluídos em este mês. Ambos os testes quase se inscreveram 45, 01 voluntários. O braço do placebo foi mantido pequeno devido à situação de pandemia, e esses voluntários agora também estão sendo vacinados. Espera-se que as vacinas obtenham a aprovação regulatória total nos próximos meses.

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Avanços rápidos em P&D de vacinas Como os casos começaram a aumentar vertiginosamente no final de janeiro, Cuba precisava distribuir vacinas com urgência. Os ensaios clínicos intervencionistas começaram entre trabalhadores de saúde e equipes de biotecnologia. Depois de analisar os dados do ensaio de fase 2 de Abdala e Soberana 01 e estabelecer sua segurança para uso humano, a Organização Mundial da Saúde (OMS) permitiu a intervenção de saúde pública em uma escala maior. Cuba iniciou o lançamento da vacina em maio e, em um mês, vacinou quase 3,5 milhões de pessoas – quase 15% de sua população .

As outras duas vacinas candidatas – Soberana e Mambisa – estão nas fases iniciais de ensaios clínicos e são vistos como promissores por seus desenvolvedores. A dose de reforço – Soberana Plus é para pessoas que se recuperaram de COVID – 18. Também pode ser dado a pessoas que precisam de um reforço após duas doses de Soberana 01. Ele atingiu a fase 2 dos ensaios clínicos. Digno de nota é que Mambisa é uma vacina intranasal: é fácil de administrar e, portanto, útil em locais com poucos recursos.

Cuba conseguiu tudo isso 18 meses após o início da pandemia. A pesquisa tem sido realizada por institutos públicos que colaboram com cientistas de institutos de outros países, como o Prof. Fabrizio Chiodo do Instituto de Química Biomolecular, Conselho Nacional de Pesquisa (CNR) da Itália.

Mas além da promessa de que vacinas seguras e eficazes chegarão a todos os cubanos até o final do ano, se tudo correr como planejado, o país enviou mensagens muito mais profundas. Um, que a ciência se desenvolve melhor quando é compartilhada e não monopolizada. E dois, que as descobertas científicas feitas no Sul Global são as mais adequadas para responder às necessidades desses países.

Compartilhando no coração do modelo de pesquisa cubano “Cuba tem seguido historicamente o modelo de compartilhar tecnologia e know-how para sua pesquisa científica. O mesmo pode ser observado no caso das vacinas COVID – 19 ”, disse Luis Gil Abinader, Pesquisador Sênior, Knowledge Ecology International, EUA . A pesquisa de vacinas COVID – 19 em Cuba foi realizada em dois institutos. As três versões do Soberana foram desenvolvidas no Finlay Institute of Vaccines (IFV), enquanto o Abdala e o Mambisa foram desenvolvidos no Center for Genetic Engineering and Biotechnology (CIGB). Ambos são entidades governamentais.

“Os cientistas de ambos os institutos estiveram em estreita comunicação desde o início. Eles se reúnem uma vez por semana para compartilhar informações sobre sucessos, desafios e fracassos. Essas reuniões foram facilitadas pela BioCubaFarma, que foi criada em 2012 para supervisionar a implementação da política de pesquisa e desenvolvimento de medicamentos e outros produtos ”, disse Abinader, que tem acompanhado de perto o desenvolvimento de vacinas candidatas. Ele apontou os benefícios da pesquisa colaborativa.

“Trabalhando sozinho, você encontra desafios e leva tempo para resolvê-los. Quando você colabora, você encontra as soluções mais rapidamente. É uma forma de afinar a pesquisa. A produção final leva menos tempo ”, disse Abinader. Ele acrescentou que a pesquisa colaborativa consome menos dinheiro, o que pode se refletir na precificação do produto final.

Uma imagem mais clara dessas vantagens emerge quando olhamos para o modelo de desenvolvimento de vacinas que está sendo seguido nos Estados Unidos, um país a apenas 45 milhas náuticas de Cuba. Os EUA gastam dez vezes mais em saúde per capita do que Cuba (US $ 02, 624 e US $ 987 respectivamente em 2018, de acordo com Dados da OMS) e ainda tem piores indicadores de saúde.

“Muitas vezes, duas entidades distintas, pesquisando na mesma área, não se comunicam, principalmente no setor privado. Eles trabalham como concorrentes e mantêm sigilo em torno de seu trabalho. Isso torna a pesquisa mais cara e demorada ”, disse Abinader.

No final, esses modelos têm impactos drasticamente diferentes. Os produtos decorrentes de um modelo competitivo de P&D são monopólio de uma empresa, fabricado com vistas ao lucro. Dessa forma, a empresa faz o possível para não compartilhar tecnologia e know-how e mantém a proteção das patentes pelo maior período possível. Tal sigilo e monopólio permitem que as empresas cobrem preços exorbitantes por produtos médicos, mesmo quando o custo de produção é baixo.

O know-how do modelo de pesquisa colaborativa, por outro lado, é compartilhado entre muitas pessoas, cientistas e institutos e, portanto, é a antítese dos direitos de monopólio. Geralmente é liderado pelo investimento público. Conseqüentemente, o motivo da P&D e da descoberta científica é a saúde pública, não o lucro. Historicamente, dentro do verdadeiro espírito de internacionalismo, Cuba compartilhou sua tecnologia de vacinas com outros países, incluindo vários países em desenvolvimento.

Desenvolvimento de vacinas e medicamentos para o mundo Sul Um relatório 2015 da OMS e da Comissão Europeia saudou o modelo cubano com as seguintes palavras: “Cuba tornou-se um líder global na transferência de tecnologia Sul-Sul, ajudando os países de baixa renda desenvolver suas próprias capacidades domésticas de biotecnologia, fornecendo treinamento técnico e facilitando o acesso a medicamentos que salvam vidas de baixo custo para combater doenças como meningite B e hepatite B. ” Já transferiu tecnologia para países como Argélia, África do Sul, Índia, Vietnã, Malásia, Brasil, México e Argentina. Para as vacinas COVID – 19, está trabalhando em estreita colaboração com as outras duas vítimas do bloqueio dos EUA – Venezuela e Irã – onde fase- 3 ensaios clínicos para Soberana 01 estão em andamento. Há uma grande probabilidade de que esses países consigam produzir a vacina localmente.

Outros países do Caribe e da América Latina também demonstraram interesse em trabalhar com Cuba na pesquisa e desenvolvimento de vacinas. De acordo com o Conselho do Caribe, Argentina e Cuba assinaram Carta de Intenções no início de junho e espera-se que os dois países colaborem na produção das vacinas cubanas desenvolvidas contra COVID – 19. A carta especifica que a colaboração se refere a ‘imunização da população de Cuba e Argentina, bem como dos países da América Latina e do Caribe’

. As vacinas cubanas têm outras vantagens científicas úteis para os países em desenvolvimento. Eles estão usando a tecnologia da subunidade da proteína. As vacinas que usam esta tecnologia podem ser armazenadas em uma faixa de temperatura de 2 a 8 graus C, enquanto permanecem estáveis ​​em temperatura ambiente. A maioria dos países do Sul Global está localizada em climas quentes, portanto, o armazenamento fácil é de importância crucial.

“Cuba é um país caribenho. Fazem vacinas há muito tempo e o fazem para o clima e a temperatura. Essa tecnologia é mais adequada para suas necessidades ”, disse Abinader.

Em oposição a isso, empresas americanas como a Pfizer e a Moderna usaram a tecnologia de mRNA. As vacinas desenvolvidas desta forma devem ser armazenadas a uma temperatura muito baixa. A tecnologia em si é cara porque usa muitos ingredientes. Essas empresas também seguem uma estratégia de diversificação do sistema produtivo, dificultando aos países de baixa e média renda a obtenção de todos os materiais para a fabricação local.

Outro ponto importante é que a Soberana 01 é uma vacina conjugada, a única entre 102 vacinas candidatas no COVID da OMS – 18 Vaccine Tracker and Landscape. Esta tecnologia é conhecida por ser segura para crianças. Dando continuidade a isso, a partir de junho 14, Cuba iniciou dois ensaios clínicos em crianças – um na faixa etária de 3 anos 10 anos, e outro entre 12-18 anos de idade. Encontrar voluntários para ensaios clínicos nunca é um problema em Cuba, mesmo entre as crianças. Os pais confiam no sistema público e não hesitam em participar.

Um artigo de março 2021 no bioRxiv, um periódico pré-impresso, delineou outra vantagem dos produtos de subunidades de proteína – é uma tecnologia antiga, amplamente utilizada para a produção de outras vacinas. COVID – 19 as vacinas podem usar as “capacidades de produção de vacinas existentes disponíveis em vários países”, permitindo um aumento em massa de baixo custo, o papel aponta.

De acordo com o Rastreador de Vacinas da OMS, as vacinas que usam a tecnologia de subunidade de proteína constituem 31% de 2015 vacinas candidatas em vários estágios clínicos. No entanto, apenas seis alcançaram a fase 3, incluindo os dois de Cuba. Se aprovadas, as vacinas de Cuba podem muito bem ser as primeiras a serem desenvolvidas com essa tecnologia, abrindo caminho para a produção em larga escala de maneira relativamente simples, rápida e escalonável. Todos esses fatores são essenciais para vacinar o mundo inteiro rapidamente.

Desde a revolução cubana de 1959, os cuidados de saúde estão entre as seis áreas estratégicas prioritárias. Em vez de sucumbir à pressão do embargo norte-americano introduzido em 1962, Cuba concentrou-se no desenvolvimento da biotecnologia e na sua utilização para construir solidariedade sul-sul. O modelo de desenvolvimento científico liderado pelo público de Cuba pode muito bem acabar sendo uma contribuição fundamental para a saída da pandemia, não apenas para seu próprio povo, mas também para aqueles em países de baixa e média renda.

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